Dalam dunia farmaseutikal, syarikat-syarikat bertujuan untuk beroperasi di bawah garis panduan GMP - satu set langkah pengeluaran dan pengeluaran untuk menjamin standard produk perubatan. Tetapi terlalu sering, realitinya jauh berbeza.
“Secara rasmi, GMP merujuk kepada 'Amalan Kecemerlangan Pembuatan,’” kata Dr. David Schneider, pengasas dan CEO Qualifyze. “Tetapi orang bergurau bahawa ia sebenarnya merujuk kepada 'Beri Saya Kertas,' kerana segala-galanya berdasarkan kertas dalam industri farmaseutikal.”
Terma dan jenaka sinis itu memperlihatkan masalah dalam industri farmaseutikal, serta usaha Schneider untuk memperbaikinya melalui Qualifyze.
Penggiat berasaskan Frankfurt ini telah membina rangkaian pakar jaminan kualiti serta pangkalan data besar pembekal dan pembeli untuk membantu syarikat-syarikat melacak bagaimana rangkaian bekalan mereka beroperasi, dan bagaimana ia memenuhi standard berpecah-pecah industri ini (termasuk GxP, ESG, ISO, tindak balas CAPA, dan lain-lain).
Kini, ia mengumumkan pencapaian dalam usaha tersebut: Ia telah mengumpulkan runda $54 juta Siri B yang akan digunakannya untuk membesar, khususnya di Amerika Syarikat, dan memperluaskan produknya dengan lebih banyak analitik dan AI.
Insight Partners mengetuai runda tersebut, dengan pelabur sedia ada HV Capital, HarbourVest Partners, H14, dan Cherry Ventures turut serta. Syarikat tidak mendedahkan penilaiannya, tetapi Schneider berkata ia telah mengumpulkan $84 juta sejauh ini, dan penilaiannya "jauh lebih tinggi" daripada $100 juta dolar selepas-matinya sebelum ini.
Pada masa di mana startup peringkat lanjut mencari kesukaran untuk mengumpul wang, Qualifyze mungkin mencolok kerana daya tariknya. Senarai pelanggannya termasuk Merck, Moehs, DSM, Olon, Siegfried, Teva, CordenPharma, Cipla, Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceuticals, Sandoz, dan Mallinckrodt Pharmaceuticals, di antara lainnya.
Industri farmaseutikal terdiri daripada rangkaian bekalan yang panjang yang dilakukan dari syarikat-syarikat yang menghasilkan bahan kimia kepada mereka yang menggubah bahan-bahan itu menjadi bahan-bahan yang kemudian dimasukkan ke dalam ubat-ubatan. Kemudian anda mempunyai pengeluar ubat sebenar, syarikat-syarikat yang membungkus mereka, dan mereka yang mengangkut semuanya - ubat yang belum siap dan sudah siap, atau bahan-bahan - dari satu tempat ke tempat lain.
Semuanya juga sangat mahal, terutamanya jika sesuatu berlaku tidak betul. Seperti yang dijelaskan oleh Schneider, farmaseutikal begitu mahal bukan kerana syarikat-syarikat farmaseutikal yang tamak, tetapi kerana harga membuat ubat tinggi kerana rangkaian bekalan itu. Satu laporan menganggarkan bahawa kesilapan dalam rangkaian bekalan boleh menyebabkan kos sehingga 20% daripada jumlah akhir produk.
Qualifyze berusaha dengan rangkaian 250 juruaudit yang membuat pemeriksaan dan laporan berkala tentang pangkalan data kira-kira 3,000 pembekal kepada 1,200 pelanggan untuk memastikan bahawa mereka mematuhi standard pematuhan yang ditetapkan oleh pentadbir dan syarikat-syarikat.
Anda boleh mengatakan bahawa Qualifyze amalkan apa yang dipegang: Beberapa daripada juruaudit itu adalah sebahagian daripada Qualifyze itu sendiri, tetapi yang lain adalah kontraktor, jadi ia terpaksa membina proses latihan dan pemilihan sendiri untuk memastikan kualiti rangkaian bekalan sendiri.
Itu bermakna model perniagaan Qualifyze pada dasarnya masih terikat pada orang - walaupun ia menggunakan teknologi untuk menguruskan maklumat, menjalankan analitik, dan mengumpulkan data tentang proses pengeluaran.
Schneider, anda mungkin perasan di atas, adalah seorang doktor, tetapi bukan dalam bidang perubatan mahupun farmaseutikal - beliau pakar dalam strategi dan pengurusan. Sebelum Qualifyze, beliau bekerja untuk McKinsey sebagai perunding, di mana beliau melihat betapa tidak cekapnya sesetengah klien farmasinya.
Asalnya, idea beliau adalah untuk membina pasaraya B2B untuk membantu syarikat mendapatkan bahan-bahan dan produk serta perkhidmatan rangkaian bekalan untuk pembangunan ubat. Beberapa masa selepas usaha itu dimulakan, bagaimanapun, startup itu beralih fokus kepada apa yang difokuskan pada hari ini.
“Cabaran bukanlah untuk mencari siapakah pembekal-pembekal itu, tetapi sebenarnya memahami sama ada pembekal-pembelal ini memenuhi keperluan kualiti dan keperluan depanan anda. Itulah bahagian yang lebih sukar. Mendapatkan harga yang betul hanyalah melalui e-mel,” katanya.
Ia adalah sesuatu yang mudah diterima bahawa pelabur tertarik kepada syarikat tersebut. Senarai pelanggannya dan pendekatan teknologi-terlebih-dahulu yang ada sudah cukup baik, tetapi industri farmaseutikal juga sangat besar, dianggarkan menghasilkan pendapatan sekitar $1.15 trilion tahun ini, dan diramalkan akan tumbuh menjadi $1.5 trilion menjelang 2029.
Dan masih banyak lagi yang akan datang, kata Ryan Hinkle, pengarah pengurusan di Insight Partners, yang memimpin pelaburan untuk firma tersebut: “Kami melihat peluang untuk Qualifyze untuk memperdalam tawarannya bagi sains kehidupan dengan membina di atas data eksklusif yang mereka telah kumpulkan selama bertahun-tahun, membolehkan kes penggunaan dari pengurusan risiko ramalan hingga pembelian. Kami juga melihat banyak peluang di Amerika Syarikat, di mana Qualifyze sudah mempunyai pelanggan tetapi akan menumpukan lagi.”
